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重磅!陕西省发布首个《远程审方标准》,门店不再注册执业药师!

发布时间:2019-08-26   来源:未知    
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  近日,陕西省药品监督管理局印发《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见(试行)》(以下简称“意见”)等三个文件,对开展执业药师远程服务中心的硬件设施设备、功能设置、执业药师管理等作出详细规定。意见将于2019年9月16日施行。
执业药师
  此意见出台,对将来这一业态的发展和壮大可能会具有指导性的深远意义。
 
  1、开展远程审方视同执业药师在岗
 
  意见指出,执业药师远程服务中心是指药品零售连锁总部和药品零售门店之间利用计算机技术和通信技术等手段,实现执业药师远程在线进行处方审核和合理用药指导的工作机构。
 
  鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心,规范开展处方审核和合理用药指导工作。
 
  陕西省辖区内符合“七统一”标准的药品零售连锁企业可自愿设置执业药师远程服务中心。对于开展执业药师远程服务的药品零售连锁企业,其所属门店的执业药师统一注册在总部的,在营业时间内开展远程审方,其门店视同已配置执业药师并在岗履职。这也就意味着,门店可不注册执业药师了。
 
  2、超过100家门店,每增10家多配1名执业药师
 
  意见对远程服务执业药师的管理进行了详细而严格的规定。
 
  对于人数配备,开展远程执业药师服务中心的门店数不少于30家,100家以下连锁门店远程服务执业药师按门店数30%配备,超过100家门店的药品零售连锁企业每增加10个门店至少配备1名执业药师,其中执业中药药师配备数量不少于执业药师总数的20%。
 
  远程服务执业药师注册在药品零售连锁总部,专职从事远程门店处方审核及指导用药服务,有考勤制度和考勤设备,工作时间保证与门店营业时间同步,且不可使用移动终端进行在线服务。
 
  3、影像资料至少保存1年
 
  药品零售连锁企业总部要单独设置执业药师远程服务中心,具有远程服务操作系统,与执业药师数量相适应的工位和运行完好的电脑设备,通过互联网与本企业远程服务门店系统相连接。远程服务系统要能保证实时在线药学服务,双方视频、语音对讲流畅、不卡顿。
 
  同时,需要配备专用服务器,用于执业药师远程服务和服务过程记录等资料储备。远程服务审核的处方和影像资料能够及时上传专用服务器上加密封存备查,防止处方图片的修改与删除。影像资料能够在服务器加密封存备查,影像资料保存不少于1年;普通药品处方单保存时间为1年以上;含复方制剂等特殊管理药品的处方单保存时间为2年以上。
 
  远程服务中心安装高清视频设备,通过互联网与药品监管部门连接,以实现省药品监督管理局对执业药师远程服务情况的实时监控。
 
  4、门店保证实时在线药学服务
 
  对药品零售连锁企业门店,要求门店具有运行完好的独立远程服务操作系统与本企业总部远程服务系统相连接。系统要能保证实时在线药学服务,双方视频、语音对讲流畅、不卡顿。具有专用的高清摄像头来采集处方图像,处方静态图像必须清晰可辨。
 
  同时,要求门店营业员熟悉远程服务系统的使用,并能主动指导、协助群众正确使用远程服务系统。
 
  5、远程服务2分钟内响应
 
  远程执业药师服务中心根据是否业务峰值科学调配在岗执业药师人数,零售门店请求执业药师服务响应等待时间不超过2分钟。零售门店处方经过执业药师远程服务中心执业药师审核,签署通过或不予通过的意见,经指纹确认后发送门店。对不予通过的处方,在该处方上注明原因;系统能够体现先审核后销售。
 
  对同时购买多种OTC药品的顾客,执业药师中心可以提供视频在线用药咨询、用药指导等药学服务,介绍药品用法、用量,对有配伍禁忌或者超剂量的药品应当拒绝调配。
 
  另外,承担远程服务工作的执业药师同时承担药品质量管理职责,定期或不定期对相应门店药品质量执行情况进行督查、巡查。
 
  企业要具备审方系统临时瘫痪或断电时无法正常实施执业药师远程审方的应急解决和处理办法。审方系统临时瘫痪或断电和执业药师不在岗时可以做到暂停销售处方药。

图说天下